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G-BA early benefit assessments (AMNOG)

Germany's Federal Joint Committee (G-BA) decisions on the added benefit of new medicines under § 35a SGB V (AMNOG), the assessment that sets the basis for price negotiations in Germany. Every decision in force (about 1,050 since 2011), from G-BA's machine-readable decision file: per patient group the extent of added benefit (erheblich, beträchtlich, gering, nicht quantifizierbar, nicht belegt, geringerer Nutzen) and its certainty with English glosses, the appropriate comparator therapy, ICD-10 and ATC codes, endpoint results, the rationale summary and requirements for quality-assured use. Search by drug, indication, ICD-10, ATC, comparator, benefit extent and decision date, or read one decision in full. Values stay in German. Patient numbers and annual therapy costs are not in G-BA's machine-readable file; the decision text on the linked g-ba.de page has them.

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What added benefit did Germany's G-BA grant Leqembi (lecanemab), for which patient groups and against which comparator?

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G-BA early benefit assessments (AMNOG)
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1Request
stringRequired

G-BA's decision ID from `search` (`1286`; a bare number is always a decision ID), a procedure number (`2025-09-01-D-1054`) or a procedure page URL (`https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/nutzenbewertung/1257/`).

5 credits
Codefollows the fields above
const result = await firecrawl.scrape({
  alexandria: {
    provider: "g-ba-de",
    capability: "assessments/get",
    options: {
      id: "2011-04-15-D-003",
    },
  },
});
2Response example

This is a sample shape. Press Run to see live data from G-BA early benefit assessments (AMNOG).

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{
  "assessment_type": "regular",
  "atc_codes": [
    "L01CD04"
  ],
  "decision_date": "2012-03-29",
  "decision_id": "3",
  "indications": [
    "Jevtana ist in Kombination mit Prednison oder Prednisolon zur Behandlung von Patienten mit hormonrefraktärem metastasiertem Prostatakarzinom angezeigt, die mit einem Docetaxel-basierten Therapieschema vorbehandelt sind."
  ],
  "license": {
    "attribution": "Source: Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA), machine-readable version of the decisions on the benefit assessment of medicinal products under § 35a SGB V (G-BA_Beschluss_Info). The legally binding decisions are those published in the Bundesanzeiger.",
    "name": "G-BA Nutzungsbestimmungen für die maschinenlesbare Fassung zu Beschlüssen nach § 35a Absatz 3 SGB V",
    "url": "https://www.g-ba.de/downloads/17-98-4963/Nutzungsbestimmungen_maschinenlesbare%20Fassung_2020%2003%2030.pdf"
  },
  "observed_at_ms": 1793381243066,
  "patient_groups": [
    {
      "added_benefit": "gering",
      "added_benefit_en": "minor",
      "benefit_statement": "Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber „Best Supportive Care“:\n\nHinweis auf einen geringen Zusatznutzen.",
      "certainty": "Hinweis",
      "certainty_en": "indication",
      "combined_with": {
        "atc_codes": [
          "H02AB06",
          "H02AB07"
        ],
        "name": "Prednison oder Prednisolon",
        "substances": [
          "Prednisolon",
          "Prednison"
        ]
      },
      "comparator": {
        "atc_codes": [
          "H02AB02",
          "H02AB06",
          "H02AB04",
          "H02AB07"
        ],
        "name": "Palliative Behandlung mit Dexamethason, Prednison, Prednisolon oder Methylprednisolon sowie \"Best Supportive Care\" (z.B. adäquate Schmerztherapie).",
        "substances": [
          "Dexamethason",
          "Prednisolon",
          "Methylprednisolon",
          "Prednison"
        ]
      },
      "decision_date": "2012-03-29",
      "endpoints": {
        "morbidity": {
          "effect": "↔",
          "effect_en": "no_relevant_difference",
          "summary": "Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede."
        },
        "mortality": {
          "effect": "↑↑",
          "effect_en": "advantage_high_certainty",
          "summary": "Vorteil im Gesamtüberleben."
        },
        "quality_of_life": {
          "effect": "n.b.",
          "effect_en": "not_assessable",
          "summary": "Es liegen keine bewertbaren Daten vor."
        },
        "side_effects": {
          "effect": "↓↓",
          "effect_en": "disadvantage_high_certainty",
          "summary": "Nachteile in den Endpunkten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, Therapieabbruch wegen UE und tödlich verlaufenden UE."
        }
      },
      "icd10": [
        "C61"
      ],
      "id": "7",
      "name": "Patienten mit hormonrefraktärem metastasiertem Prostatakarzinom, die während oder nach einer Docetaxel-haltigen Chemotherapie progredient sind und für die eine erneute Behandlung mit Docetaxel nicht mehr infrage kommt",
      "quality_assured_use": "Die Anwendung von Cabazitaxel sollte auf Einrichtungen beschränkt sein, die auf die Gabe von zytotoxischen Substanzen spezialisiert sind, und sollte nur durch einen im Umgang mit antineoplastischer Chemotherapie erfahrenen Arzt erfolgen (Fachinformation Jevtana, Abschnitt 4.2). Besondere Sorgfalt bei der Indikationsstellung ist bei Patienten mit ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)-Performance-Statusgrößer 1 anzuwenden. Die Vorgaben der Fachinformation sind zu berücksichtigen.\n\nhttps://www.ema.europa.eu/documents/product-information/jevtana-epar-product-information_de.pdf",
      "rationale": "Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung des Wirkstoffes Cabazitaxel. Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:\n\"Jevtana ist in Kombination mit Prednison oder Prednisolon zur Behandlung von Patienten mit hormonrefraktärem metastasiertem Prostatakarzinom angezeigt, die mit einem Docetaxel-basierten Therapieschema vorbehandelt sind.\"\nIn dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden zwei Patientengruppen unterschieden:\n- Patienten mit hormonrefraktärem metastasiertem Prostatakarzinom, die während oder nach einer Docetaxel-haltigen Chemotherapie progredient sind und für die eine erneute Behandlung mit Docetaxel nicht mehr infrage kommt\n- Patienten mit hormonrefraktärem metastasiertem Prostatakarzinom, die nach einer Docetaxel-haltigen Chemotherapie progredient sind, grundsätzlich aber noch für eine adäquate Docetaxel-haltige Chemotherapie infrage kommen\n\nZu Patientengruppe a)\n\nAls zweckmäßige Vergleichstherapie wurde eine palliative Behandlung mit Dexamethason, Prednison, Prednisolon oder Methylprednisolon sowie \"Best Supportive Care\" (z.B. adäquate Schmerztherapie) bestimmt.\n\nDer pharmazeutische Unternehmer legt die Studie TROPIC vor, in der Cabazitaxel + Prednison + Best Supportive Care mit Mitoxantron + Prednison + Best Supportive Care verglichen wurde.\nIn Betrachtung des Endpunktes \"Gesamtüberleben\" wertet der G-BA das Ausmaß des Zusatznutzens von Cabazitaxel gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie \"Best Supportive Care\" als beträchtlich.\nFür den Morbiditätsendpunkt Schmerz zeigt sich kein Vorteil für Cabazitaxel.\nBezüglich der Lebensqualität wurden keine verwertbaren Daten vorgelegt.\nIn der TROPIC-Studie traten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, unerwünschte Ereignisse, die zum Studienabbruch führten, sowie tödlich verlaufende unerwünschte Ereignisse statistisch signifikant häufiger im Cabazitaxel-Arm als im Mitoxantron-Arm auf.\nDer G-BA ist der Auffassung, dass zur Bewertung des Ausmaßes des Zusatznutzens den positiven Nutz… [973 more characters]",
      "routine_data_collection": {
        "status": "Es wurde keine anwendungsbegleitende Datenerhebung nach § 35a Absatz 3b SGB V gefordert",
        "status_en": "not_required",
        "url": null
      },
      "valid_until": null
    },
    {
      "added_benefit": "gilt als nicht belegt",
      "added_benefit_en": "deemed_not_proven",
      "benefit_statement": "Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber Docetaxel-Retherapie:\n\nDa die erforderlichen Nachweise nicht vollständig vorgelegt worden sind, gilt der Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt.",
      "certainty": null,
      "certainty_en": null,
      "combined_with": {
        "atc_codes": [
          "H02AB07",
          "H02AB06"
        ],
        "name": "Prednison oder Prednisolon",
        "substances": [
          "Prednison",
          "Prednisolon"
        ]
      },
      "comparator": {
        "atc_codes": [
          "H02AB07",
          "H02AB06",
          "L01CD02"
        ],
        "name": "Docetaxel in Kombination mit Prednison oder Prednisolon (Docetaxel-Retherapie).",
        "substances": [
          "Prednison",
          "Prednisolon",
          "Docetaxel"
        ]
      },
      "decision_date": "2012-03-29",
      "endpoints": {
        "morbidity": {
          "effect": "Ø",
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          "summary": "Es liegen keine Daten vor."
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          "effect": "Ø",
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          "summary": "Es liegen keine Daten vor."
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          "effect": "Ø",
          "effect_en": "no_data",
          "summary": "Es liegen keine Daten vor."
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      },
      "icd10": [
        "C61"
      ],
      "id": "8",
      "name": "Patienten mit hormonrefraktärem metastasiertem Prostatakarzinom, die nach einer Docetaxel-haltigen Chemotherapie progredient sind, grundsätzlich aber noch für eine adäquate Docetaxel-haltige Chemotherapie infrage kommen",
      "quality_assured_use": "Die Anwendung von Cabazitaxel sollte auf Einrichtungen beschränkt sein, die auf die Gabe von zytotoxischen Substanzen spezialisiert sind, und sollte nur durch einen im Umgang mit antineoplastischer Chemotherapie erfahrenen Arzt erfolgen (Fachinformation Jevtana, Abschnitt 4.2). Besondere Sorgfalt bei der Indikationsstellung ist bei Patienten mit ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)-Performance-Statusgrößer 1 anzuwenden. Die Vorgaben der Fachinformation sind zu berücksichtigen.\n\nhttps://www.ema.europa.eu/documents/product-information/jevtana-epar-product-information_de.pdf",
      "rationale": "Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung des Wirkstoffes Cabazitaxel. Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:\n\"Jevtana ist in Kombination mit Prednison oder Prednisolon zur Behandlung von Patienten mit hormonrefraktärem metastasiertem Prostatakarzinom angezeigt, die mit einem Docetaxel-basierten Therapieschema vorbehandelt sind.\n\nIn dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden zwei Patientengruppen unterschieden:\n- Patienten mit hormonrefraktärem metastasiertem Prostatakarzinom, die während oder nach einer Docetaxel-haltigen Chemotherapie progredient sind und für die eine erneute Behandlung mit Docetaxel nicht mehr infrage kommt\n- Patienten mit hormonrefraktärem metastasiertem Prostatakarzinom, die nach einer Docetaxel-haltigen Chemotherapie progredient sind, grundsätzlich aber noch für eine adäquate Docetaxel-haltige Chemotherapie infrage kommen\nZu Patientengruppe b)\n\nAls zweckmäßige Vergleichstherapie wurde Docetaxel in Kombination mit Prednison oder Prednisolon (Docetaxel-Retherapie) bestimmt.\n\nFür Patienten, die nach einer Docetaxel-haltigen Chemotherapie progredient sind und für die eine erneute Behandlung mit Docetaxel infrage kommt, gilt ein Zusatznutzen als nicht belegt, da die erforderlichen Nachweise zum maßgeblichen Zeitpunkt durch den pharmazeutischen Unternehmer nicht vollständig vorgelegt wurden.\n\nDer pharmazeutische Unternehmer betrachtet die \"Best Supportive Care\"-Patientengruppe als eigentliche Zielpopulation von Cabazitaxel und macht für die Patientengruppe der \"Docetaxel-Retherapie\" keinen Zusatznutzen geltend.",
      "routine_data_collection": {
        "status": "Es wurde keine anwendungsbegleitende Datenerhebung nach § 35a Absatz 3b SGB V gefordert",
        "status_en": "not_required",
        "url": null
      },
      "valid_until": null
    }
  ],
  "procedure_number": "2011-04-15-D-003",
  "products": [
    {
      "atmp": false,
      "atmp_quality_directive_url": null,
      "brand": "Jevtana",
      "conditional_approval": false,
      "exceptional_circumstances": false,
      "orphan_drug": false
    }
  ],
  "pzn": [
    "07770095",
    "12456248",
    "16760463",
    "16763444",
    "16913116",
    "17198348",
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    "17199543",
    "17199566",
    "17199885",
    "19200109"
  ],
  "source_updated_at": "2026-10-14T14:36:17Z",
  "source_url": "https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/nutzenbewertung/10/",
  "substance": "Cabazitaxel"
}

Source: Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA), machine-readable version of the decisions on the benefit assessment of medicinal products under § 35a SGB V (G-BA_Beschluss_Info). The legally binding decisions are those published in the Bundesanzeiger. (https://www.g-ba.de/downloads/17-98-4963/Nutzungsbestimmungen_maschinenlesbare%20Fassung_2020%2003%2030.pdf)

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